Apvienotajā Karalistē MHRA apstiprina sotrovimabu, monoklonālo antivielu, kas jau ir apstiprināta vieglai vai vidēji smagai COVID-19 ārstēšanai vairākās valstīs. Šī antiviela tika gudri izstrādāta, paturot prātā mutējošu vīrusu. Tika mērķēts uz ļoti konservētu smailes proteīna reģionu, kuram ir mazāka iespēja mutēt, ar cerību novērst gan iepriekšējo, gan pašreizējo. varianti SARS-CoV-2 vīrusu (Omicron) un nākotni varianti, tas būtu neizbēgami.
Xeduvy (sotrovimabs), a monoklonālas antivielas Sadarbībā starp GSK un Vir Biotechnology, kas jau ir apstiprināta vieglas vai vidēji smagas pakāpes COVID-19 pacientiem vairākās valstīs (Austrālijā, Kanādā, ASV), nesen saņēma MHRA, Apvienotā Karaliste.1 lietošanai Covid-19 pacientiem 5 dienu laikā pēc inficēšanās sākuma. Tika konstatēts, ka tas ir drošs un efektīvs un samazināja hospitalizācijas risku par 79%. Galvenā sotrovimaba iezīme ir tā, ka tas ir vērsts pret ļoti konservētu SARS-CoV-2 smaile proteīna reģionu, kuram ir mazāka mutācijas iespēja. Šis SARS-CoV-2 reģions ir kopīgs ar SARS-CoV-1 (vīrusu, kas izraisa SARS)2, norādot, ka reģions ir ļoti konservēts, tādējādi apgrūtinot rezistences attīstību. Šī funkcija liek sotrovimabam darboties pret visiem varianti no līdz šim pieejamajiem Covid-19, tostarp Omicron. Tam vajadzētu darboties arī jebkurā nākotnē varianti kā arī, kamēr mutācijas nenotiek konservētajā reģionā3 SARS-CoV-2 smaile proteīna, kas līdz šim nav novērots.
Tādējādi sotrovimabs var darboties kā burvju lode pret visu zināmo un nākotnes nezināmo varianti (kas ir neizbēgami, jo vīruss uzkrāj vairāk mutāciju ar lielāku transmisiju) Covid-19. Sotrovimaba izstrādes principu, mērķējot uz spike proteīna konservēto reģionu, var izmantot, lai turpmāk izstrādātu monoklonālās antivielas un vakcīnas pret COVID-19.
***
Norādes:
- GSK 2021. Preses relīzes — MHRA piešķir ar nosacījumu tirdzniecības atļauju1 Covid-19 ārstēšanai Xevudy (sotrovimabs). Publicēts 02. gada 2021. decembrī. Pieejams plkst https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/mhra-grants-conditional-marketingauthorisation1-for-covid-19-treatment-xevudy-sotrovimab/
- GSK 2021. Preses relīzes. Preklīniskie dati liecina, ka sotrovimabs saglabā aktivitāti pret galvenajām Omicron mutācijām, jauno SARS-CoV-2 variantu. Publicēts 02. gada 2021. decembrī. Pieejams plkst https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/preclinical-data-demonstratesotrovimab-retains-activity-against-key-omicron-mutations-new-sars-cov-2-variant/
- Pinto, D., Park, YJ., Beltramello, M. un citi. SARS-CoV-2 krusteniskā neitralizācija ar cilvēka monoklonālu SARS-CoV antivielu. daba 583, 290-295 (2020). https://doi.org/10.1038/s41586-020-2349-y
***
