Antibiotika Zevtera (ceftobiprole medokarils), ko FDA apstiprinājusi CABP, ABSSSI un SAB ārstēšanai 

Plaša spektra piektās paaudzes cefalosporīns antibiotika, Zevtera (Ceftobiprola medokarils sodium Inj.) ir apstiprinājusi FDA¹ priekš ārstēšana no trim slimībām, proti.  

1. Staphylococcus aureus asinsrites infekcijas (bakterēmija) (SAB), tostarp ar labās puses infekciozu endokardītu;  

2. akūtas bakteriālas ādas un ādas struktūru infekcijas (ABSSSI); un  

3. sabiedrībā iegūta bakteriāla pneimonija (CABP).  

Tas izriet no apmierinošiem 3. fāzes klīnisko pētījumu rezultātiem.  

Ceftobiprola medokarils ir apstiprināts daudzās Eiropas valstīs, kā arī Kanādā stacionārās pneimonijas (izņemot ar ventilācijas aparātu iegūto pneimoniju) un sabiedrībā iegūtas pneimonijas ārstēšanai pieaugušajiem.².  

Apvienotajā Karalistē Ceftobiprole medokarils pašlaik atrodas III fāzes klīniskajā pētījumā³ tomēr tas ir pieņemts ierobežotai lietošanai NHS Skotijā⁴.  

ES tas ir iekļauts Savienības atteikto cilvēkiem paredzēto zāļu reģistrā⁵. 

Ceftobiprola medokarils, piektā paaudze plaša spektra cefalosporīns ir efektīvs pret grampozitīvām baktērijām, piemēram, pret meticilīnu rezistentām Staphylococcus aureus un pret penicilīnu rezistentām Streptococcus pneumoniae, un pret gramnegatīvām baktērijām, piemēram, Pseudomonas aeruginosa. Tas ir atzīts par noderīgu sabiedrībā iegūtas pneimonijas un nozokomiālās pneimonijas ārstēšanā, izņemot ar ventilatoru saistītu pneimoniju^6,7. 

*** 

Norādes:  

1. FDA Ziņu izlaidums. FDA Apstiprina jaunu antibiotika Trīs dažādiem lietojumiem. Publicēts 03. gada 2024. aprīlī. Pieejams plkst https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-antibiotic-three-different-uses/ 

2. Jame W., Basgut B. un Abdi A., 2024. Ceftobiprola monoterapija pret kombinēto vai nekombinēto standarta shēmu antibiotikas sarežģītu infekciju ārstēšanai: sistemātisks pārskats un metaanalīze. Diagnostikas Mikrobioloģija un infekcijas slimības. Pieejams tiešsaistē 16. gada 2024. martā, 116263. DOI: https://doi.org/10.1016/j.diagmicrobio.2024.116263  

3. NIHR. Veselības tehnoloģiju instruktāža 2022. gada novembrī. Ceftobiprole medokarils slimnīcā iegūtas pneimonijas vai sabiedrībā iegūtas pneimonijas ārstēšanai, ja bērniem nepieciešama hospitalizācija. Pieejams plkst https://www.io.nihr.ac.uk/wp-content/uploads/2023/04/28893-Ceftobiprole-medocaril-for-pneumonia-V1.0-NOV2022-NONCONF.pdf  

4. Skotijas medicīnas konsorcijs. Ceftobiprola medokarils (Zevtera). Pieejams plkst https://www.scottishmedicines.org.uk/medicines-advice/ceftobiprole-medocaril-zevtera-resubmission-94314/  

5. Eiropas Komisija. Savienībā atteikto cilvēkiem paredzēto zāļu reģistrs. Pēdējo reizi atjaunināts 21. gada 2024. februārī. Pieejams plkst https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho10801.htm 

6. Lupia T., un citi 2022. Ceftobiprola perspektīva: pašreizējās un iespējamās nākotnes indikācijas. Antibiotikas 10. sējums, 2. izdevums. DOI: https://doi.org/10.3390/antibiotics10020170  

7. Méndez1 R., Latorre A. un González-Jiménez P., 2022. Ceftobiprole medokarils. Rev Esp Quimioter. 2022. gads; 35 (1. pielikums): 25.–27. Publicēts tiešsaistē 2022. gada 22. aprīlī. DOI: https://doi.org/10.37201/req/s01.05.2022  

***