Oksfordas universitātes/AstraZeneca COVID-19 vakcīnas III fāzes klīniskā pētījuma starpposma dati liecina, ka vakcīna efektīvi novērš SARS-CoV-19 vīrusa izraisītu COVID-2 un piedāvā augsta līmeņa aizsardzību pret šo slimību.
III fāzes pētījumā tika pārbaudīti divi dažādi devu režīmi. Augstākas efektivitātes shēmā tika izmantota uz pusi samazināta pirmā deva un standarta otrā deva. Starpposma analīze liecināja, ka efektivitāte bija 90% augstākas efektivitātes shēmā un 62% citā shēmā ar kopējo efektivitāti 70.4%, apvienojot datus no divām dozēšanas shēmām. Turklāt no tiem, kas saņēma vakcīnu, neviens neprogresēja līdz smagiem gadījumiem, kuriem bija nepieciešama hospitalizācija (1).
Analizējot starpposma datus, Zāļu un veselības aprūpes produktu regulatīvā aģentūra (MRA), regulējošā iestāde secināja, ka vakcīna ir izpildījis savus drošības, kvalitātes un efektivitātes standartus. Pēc tam valdība pieņēma MHRA ieteikumu un piešķīra apstiprinājumu (2).
Svarīgi ir tas, ka atšķirībā no iepriekš apstiprinātajām “COVID-19 mRNS vakcīnām”, šai vakcīnai ir relatīvas priekšrocības, jo to var uzglabāt parastā ledusskapja temperatūrā 2–8 °C un to var izplatīt ievadīšanai veselības aprūpes iestādēs, izmantojot esošo loģistiku, tādējādi padarot iespējamu pamata vakcīnu. cīņā pret pandēmiju visā pasaulē. Tomēr mRNS vakcīnām ir daudz plašāks potenciāls terapijā un infekcijās vidējā un ilgtermiņā (3).
Oksforda / AstraZeneca Covid-19 Vakcīna izmanto saaukstēšanās vīrusa adenovīrusa (DNS vīrusa) novājinātu un ģenētiski modificētu versiju kā vektoru jaunā koronavīrusa nCoV-2019 vīrusa proteīna ekspresijai cilvēka organismā. Izteiktais vīrusa proteīns savukārt darbojas kā antigēns aktīvas imunitātes attīstībai. Izmantotais adenovīruss ir nekompetents replikācijai, kas nozīmē, ka tas nevar vairoties cilvēka ķermenī, bet kā vektors tas nodrošina iespēju tulkot iekļauto gēnu, kas kodē jaunā koronavīrusa Spike proteīnu (S). (1,4).
***
Avots(-i):
- Oksfordas Universitāte, 2020. Jaunumi — Oksfordas universitātes sasniegums globālās COVID-19 vakcīnas jomā. Publicēts 30. gada 2020. decembrī. Pieejams tiešsaistē: https://www.ox.ac.uk/news/2020-11-23-oxford-university-breakthrough-global-covid-19-vaccine Skatīts 30. gada 2020. decembrī.
- MHRA, 2020. Zāļu un veselības aprūpes produktu regulējums. Preses relīze – Oksfordas Universitātes/AstraZeneca vakcīna, ko apstiprinājusi Apvienotās Karalistes zāļu regulators. Publicēts 30. gada 2020. decembrī. Pieejams tiešsaistē: https://www.gov.uk/government/news/oxford-universityastrazeneca-vaccine-authorised-by-uk-medicines-regulator Skatīts 30. gada 2020. decembrī.
- Prasad U., 2020. Covid-19 mRNS Vaccine: pavērsiena punkts zinātnē un spēles mainītājs medicīnā. Zinātniskais eiropietis. Pieejams tiešsaistē plkst https://www.scientificeuropean.co.uk/medicine/covid-19-mrna-vaccine-a-milestone-in-science-and-a-game-changer-in-medicine/
- Feng, L., Wang, Q., Shan, C. et al. 2020. gads. Ar adenovīrusu pārnēsāta COVID-19 vakcīna nodrošina aizsardzību pret SARS-COV-2 rēzus makakiem. Publicēts: 21. gada 2020. augustā. Nature Communications 11, 4207. DOI: https://doi.org/10.1038/s41467-020-18077-5
***
