Tildrakizumabu tirgo Sunpharma ar tirdzniecības nosaukumu Ilumya, un to apstiprināja FDA 2018. gada martā pēc III fāzes daudzcentru, randomizētu, placebo kontrolētu klīnisko pētījumu reSURFACE 1 un reSURFACE 2 datu analīzes. Abos pētījumos tika sasniegts primārais mērķa kritērijs vismaz 75% ādas klīrenss, ko mēra ar PASI un PGA rādītājiem. Apstiprinājums no Eiropas Komisijas un TGA (Austrālija) tika saņemts 2018. gada septembrī. Pamatojoties uz Ilumya klīnisko un izmaksu efektivitāti, NICE, Apvienotā Karaliste ir ieteikusi lietot tildrakizumabu 2019. gadā smagas psoriāzes ārstēšanai.
Plāksnes psoriāze ir autoimūna iekaisuma slimība, kas skar gandrīz 125 miljonus cilvēku visā pasaulē. Visbiežāk sastopamie simptomi ir sarkani plankumaini bojājumi uz ādas daļām, tostarp ceļgaliem, elkoņiem, galvas ādā vai muguras lejasdaļā, kas kļūst iekaisuši un ir niezoši un sāpīgi. 80% cilvēku, kas saslimst ar šo slimību, ir viegli vai vidēji smagi simptomi, savukārt 20% ir smaga slimība, kurā plāksnes plaisā, izraisot asiņošanu un turpmāku diskomfortu. Psoriāzei ir nozīmīga sociāla un ekonomiska ietekme uz pacientiem, kuri cieš no šīs slimības. Dzīves kvalitāti nopietni ietekmē, jo pacientam attīstās depresija un tieksmes uz pašnāvību, jo “normālie” cilvēki saglabā sociālo distancēšanos no inficētajiem, izraisot kauna sajūtu un vēl vairāk ciešot grūtībās.
Atkarībā no simptomu nopietnības ir pieejams plašs psoriāzes ārstēšanas metožu klāsts. Tā ietver lokālu ārstēšanu, izmantojot ādas ziedes, fototerapiju, kurā āda tiek pakļauta UV gaismai, un sistēmisku medikamentu, kas ietver ķīmiskas vienības, kā arī bioloģiskas vienības, piemēram, antivielas.
Bioloģiskās psoriāzes ārstēšanas metodes ietver tādas antivielas kā etanercepts, adalimumabs, infliksimabs, ustekinumabs un tildrakizumabs nosaukt dažus. Šīs antivielas darbojas, samazinot iekaisumu, mērķējot uz saimnieka imūnsistēmas pārmērīgi aktīvajām šūnām. Bioloģiskās ārstēšanas metodes bieži izmanto smagos psoriāzes gadījumos, kad pacienti nereaģē uz citām iepriekš minētajām ārstēšanas metodēm.
No psoriāzes ārstēšanai izmantotajām bioloģiskajām vienībām tildrakizumabs, šķiet, ir visefektīvākais simptomu mazināšanas un izmaksu ziņā. Klīnisko pētījumu rezultāti liecina, ka tildrakizumabs uzlabo smagu aplikumu psoriāze salīdzinot ar placebo vai etanerceptu, ar ievērojamu uzlabošanos, kas novērota 28. nedēļā. Turklāt šķiet, ka tildrakizumabs ir tikpat efektīvs kā adalimumabs un ustekinumabs. Runājot par izmaksām, tildrakizumands katru mēnesi ir par 18% rentablāks nekā adalimumabs, kas ļauj ievērojami samazināt izmaksas piecu gadu periodā.
Tildrakizumabu tirgo Saule Pharms zem tirdzniecības nosaukuma Ilumja, un to apstiprināja FDA 2018. gada martā pēc III fāzes daudzcentru, randomizētu, placebo kontrolētu klīnisko pētījumu RESURFACE 1 un RESURFACE 2 datu analīzes. Abos pētījumos tika sasniegts primārais mērķa kritērijs, proti, vismaz 75% no ādas klīrensa, ko mēra. pēc PASI un PGA rādītājiem. Apstiprinājums no Eiropas Komisijas un TGA (Austrālija) tika saņemts 2018. gada septembrī. Pamatojoties uz Ilumya klīnisko un izmaksu efektivitāti, NICE, Apvienotā Karaliste ir ieteikusi lietot tildrakizumabu 2019. gadā smagas psoriāzes ārstēšanai.
***
