Biotehnoloģiju uzņēmums Moderna, Inc. ir paziņojis, ka mRNS-1273, viņu mRNS vakcīna pret jauno koronavīrusu, ir uzrādījusi pozitīvus rezultātus 1. fāzes klīniskajos pētījumos.
Sacensībās par vakcīnu izstrādi ārstēšanai Covid-19, Moderna Inc., 18. gada 2020. maijā sniedza paziņojumu par pozitīvajiem rezultātiem mRNS vakcīna sauc par mRNS-12731. I fāzes pētījums atklāja, ka mRNS-1273 vakcīnas mRNS-1273 izraisīja imūnreakciju, kā rezultātā antivielu līmenis tika neitralizēts visos astoņos sākotnējos dalībniekus 25 µg un 100 µg devu grupās. Neitralizējošo antivielu titri sasniedza tādu pašu līmeni, kāds novērots pacientiem, kuri bija atveseļojušies no Covid-19 slimības.
mRNS-1273 vakcīna kopumā bija drošs un labi panesams. Drošības profils atbilda tam, kas tika novērots iepriekšējos Moderna klīniskajos pētījumos ar infekcijas slimību vakcīnām.
Preklīniskie pētījumi ar pelēm, kas vakcinētas ar mRNS-1273, pēc tam, kad viņi tika inficēti ar SARS-CoV-2 vīruss parādīja, ka mRNS-1273 novērsa vīrusa replikāciju un radīja neitralizējošas antivielas ar titru, kas bija līdzīgs tam, kas ražots pacientiem, kuri piedalījās I fāzes pētījumā.
Iepriecinošie rezultāti, kas iegūti no 1. fāzes pētījuma, palīdzēs drīzumā uzsākt atlikušos izmēģinājumus, paredzot, ka 3. fāze sāksies 2020. gada jūlijā, gaidot klīniskā protokola pabeigšanu, un, ja viss noritēs labi, dienas gaismu ieraudzīs vakcīna, kas būs gatava jāievada pacientiem ātrāk, nekā paredzēts, jo FDA ir piešķīrusi projektam Fast Track apzīmējumu2.
***
Avoti:
1. Moderna, Inc. 2020. Paziņojums presei — Moderna paziņo par saviem pozitīvajiem 1. starpposma datiem mRNS Vakcīna (mRNS-1273) Pret Romāna koronavīruss. Publicēts 18. gada 2020. maijā. Pieejams tiešsaistē vietnē https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-positive-interim-phase-1-data-its-mrna-vaccine
2. Moderna, Inc. 2020. Paziņojums presei — Moderna saņem FDA Fast Track apzīmējumu mRNS vakcīnai (mRNA-1273) pret jauno koronavīrusu. Publicēts 12. gada 2020. maijā. Pieejams tiešsaistē vietnē https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-receives-fda-fast-track-designation-mrna-vaccine-mrna
***
