Indikācija adrenalīna deguna aerosola lietošanai Nefijs ir paplašināta (ASV FDA), iekļaujot bērnus no četru gadu vecuma un vecākus, kuri sver no 15 līdz mazāk nekā 30 kg.
Agrāk, 9. gada 2025. augustā, Nefijs tika apstiprināts 1. tipa alerģisku reakciju, tostarp dzīvībai bīstamu anafilakses, ārkārtas ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem, kas sver vismaz 30 kg (66 mārciņas). Tas ir pirmais FDA apstiprinātais deguna aerosols anafilakses ārstēšanai un pirmais epinefrīna produkts anafilakses ārstēšanai, kas netiek ievadīts injekcijas veidā.
Par 28 jūnijā 2024 Eurnefijs, Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) saņēma pirmo deguna adrenalīna aerosolu ārkārtas ārstēšanai pret alerģiskām reakcijām (anafilaksi) Eiropas Savienībā (ES).
Adrenalīna deguna aerosols ārkārtas ārstēšanai pret alerģiskām reakcijām (anafilaksi) gaida apstiprinājumu Apvienotajā Karalistē un Kanādā.
Adrenalīna deguna aerosola apstiprināšana ārkārtas ārstēšanai pret alerģiskām reakcijām nodrošina alternatīvu adrenalīna ievadīšanas veidu tiem (īpaši bērniem), kuri nevēlas injekcijas un saskaras ar dzīvībai bīstamu anafilakses situāciju.
Adrenalīns (pazīstams arī kā epinefrīns) ir vienīgais dzīvības glābšanas līdzeklis anafilakses ārstēšanai. Līdz šim tas ir pieejams tikai injekcijas veidā, ko parasti ievada intramuskulāri (IM) vai intravenozi (IV). Neffy/Eurneffy ir pirmais epinefrīna produkts anafilakses ārstēšanai, kas netiek ievadīts injekcijas veidā. Tas ir vienas devas deguna aerosols, ko ievada vienā nāsī. Otru devu (izmantojot jaunu deguna aerosolu tajā pašā nāsī) var ievadīt, ja simptomi neuzlabojas vai simptomi pasliktinās. Pacientiem var būt nepieciešama neatliekamā medicīniskā palīdzība rūpīgai uzraudzībai.
Anafilakse tiek uzskatīta par neatliekamo medicīnisko palīdzību. Tā ir smaga, dzīvībai bīstama alerģiska reakcija, kas parasti ietver vairākas ķermeņa daļas. Daži pārtikas produkti, medikamenti un kukaiņu dzēlieni ir izplatīti alergēni, kas var izraisīt anafilaksi. Simptomi parasti parādās dažu minūšu laikā pēc iedarbības un ietver, bet ne tikai, nātreni, pietūkumu, niezi, vemšanu, apgrūtinātu elpošanu un samaņas zudumu.
***
Norādes:
- FDA ziņu izlaidums — FDA apkopojums: 7. gada 2025. marts. Pieejams plkst https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-roundup-march-7-2025
- EMA. Jaunumi – Pirmais deguna adrenalīna aerosols ārkārtas ārstēšanai pret alerģiskām reakcijām. Publicēts 28. gada 2024. jūnijā. Pieejams plkst https://www.ema.europa.eu/en/news/first-nasal-adrenaline-spray-emergency-treatment-against-allergic-reactions
- ARS Pharmaceuticals lietas neffy® apstiprināšanai Kanādā un Apvienotajā Karalistē licencētā partnera ALK-Abelló A/S vārdā. Publicēts 6. gada 2025. janvārī. Pieejams plkst https://ir.ars-pharma.com/news-releases/news-release-details/ars-pharmaceuticals-files-approval-neffyr-canada-and-united
***
Saistītais raksts
- Epinefrīna (vai adrenalīna) deguna aerosols anafilakses ārstēšanai (10 augusts 2024)
- Jauna vienkārša zemesriekstu alerģijas ārstēšana (15 novembris 2018)
- Ķermeņa apmānīšana: jauns profilakses veids, kā cīnīties ar alerģijām (15. gada 2018. aprīlis)
***
