Daraxonrasib apstiprināts aizkuņģa dziedzera vēža ārstēšanai

Daraksonrasibs (Rasonque, ražo Revolution Medicines, Inc.), RAS GTPāzes saimes inhibitors, 2026. gada 26. augustā tika apstiprināts pieaugušo metastātiskas aizkuņģa dziedzera kanāla adenokarcinomas (mPDAC) ārstēšanai. Aizkuņģa dziedzera kanāla adenokarcinoma ir visizplatītākā aizkuņģa dziedzera vēža forma. Daraksonrasiba apstiprināšana piedāvā šiem pacientiem jaunu ārstēšanas iespēju. Audzēja ārstēšanas lauku (TTFields) terapija ar maiņstrāvas elektriskajiem laukiem iepriekš tika apstiprināta lokāli progresējoša aizkuņģa dziedzera vēža ārstēšanai 2026. gada 12. februārī.

Daraksonrasiba apstiprinājums tika balstīts uz 3. fāzes klīniskā pētījuma rezultātiem, kurā piedalījās 500 pieaugušie ar iepriekš ārstētu metastātisku aizkuņģa dziedzera adenokarcinomu. Tika konstatēts, ka daraksonrasibs uzlabo vidējo kopējo dzīvildzi līdz 13.2 mēnešiem, salīdzinot ar 6.7 mēnešiem standarta ķīmijterapijas gadījumā. 

RAS proteīns ir galvenais audzēja augšanas virzītājspēks lielākajai daļai pacientu ar aizkuņģa dziedzera adenokarcinomu. Daraksonrasibs ir vērsts uz šo problēmu. Ieteicamā deva ir 300 mg iekšķīgi vienu reizi dienā līdz slimības progresēšanai vai nepieņemamai toksicitātei, un tā ir apstiprināta metastātiskas aizkuņģa dziedzera adenokarcinomas ārstēšanai pieaugušajiem, kuri ir saņēmuši vismaz vienu iepriekšēju sistēmisku terapiju vai nav kandidāti daudzkomponentu sistēmiskai terapijai.

Aizkuņģa dziedzera adenokarcinoma veido aptuveni 3.2% no visiem vēža gadījumiem, tomēr tā veido nesamērīgi lielu daļu no vēža izraisītiem nāves gadījumiem vēlīnas atklāšanas, agresīvas slimības gaitas un ierobežotu ārstēšanas iespēju dēļ. Pašreizējā ārstēšana sniedz ierobežotu labumu pacientiem ar iepriekš ārstētu metastātisku aizkuņģa dziedzera duktālo adenokarcinomu (mPDAC). Šādiem pacientiem ārstēšana ar daraksonrazibu ievērojami pagarināja kopējo dzīvildzi un dzīvildzi bez slimības progresēšanas nekā ķīmijterapija. 

Lokāli progresējoša aizkuņģa dziedzera vēža gadījumā FDA 2026. gada 12. februārī apstiprināja audzēja ārstēšanas lauku (TTFields) terapiju ar maiņstrāvas elektriskajiem laukiem. Tas bija nozīmīgi, ņemot vērā aizkuņģa dziedzera vēža klīniskā ārstēšana ir sarežģīta sliktas prognozes un zemā izdzīvošanas rādītāja dēļ.

***

Norādes: 

1. FDA ziņu relīze. FDA apstiprina pirmo savā klasē mērķterapiju metastātiska aizkuņģa dziedzera vēža ārstēšanai. 2026. gada 26. augusts. Pieejams vietnē https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-class-targeted-therapy-metastatic-pancreatic-cancer
2. Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina daraxonrasibu metastātiskas aizkuņģa dziedzera adenokarcinomas ārstēšanai. Pieejams vietnē https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-daraxonrasib-metastatic-pancreatic-adenocarcinoma
3. O'Reilly EM, un citi 2026. Daraksonrasibs vai ķīmijterapija iepriekš ārstēta metastātiska aizkuņģa dziedzera vēža gadījumā. NEJM. 2026. gada 31. maijs. DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa2605555
4. Daraksonrasiba (RMC-6236) 3. fāzes pētījums pacientiem ar iepriekš ārstētu metastātisku aizkuņģa dziedzera vadu adenokarcinomu (PDAC) (RAsolute 302). https://clinicaltrials.gov/study/NCT06625320
5. FDA preses relīze – FDA apstiprina pirmo šāda veida ierīci aizkuņģa dziedzera vēža ārstēšanai. Publicēts 2026. gada 12. februārī. Pieejams vietnē https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-its-kind-device-treat-pancreatic-cancer  

***

Līdzīgi raksti: 

1. Aizkuņģa dziedzera vēža ārstēšanai apstiprināts audzēju ārstēšanas lauks (TTFields) (13 februāris 2026)

***