Lai ierobežotu ražošanas radīto antibiotiku piesārņojumu, PVO ir publicējusi pirmos norādījumus par notekūdeņu un cieto atkritumu apsaimniekošanu antibiotiku ražošanā pirms Apvienoto Nāciju Organizācijas Ģenerālās asamblejas (UNGA) augsta līmeņa sanāksmes par antibakteriālo rezistenci (AMR), kas paredzēta 26. gada 2024. septembrī.
Piesārņojums ar antibiotikām, proti, antibiotiku emisijas uz vidi ražošanas vietās un citos piegādes ķēdes lejpus punktos, tostarp nepareiza neizmantoto un beidzies antibiotiku iznīcināšana, nav nekas jauns vai nepamanīts. Ir reģistrēts augsts antibiotiku līmenis ūdenstilpēs lejpus ražošanas vietām. Tas var izraisīt jaunu pret zālēm rezistentu baktēriju parādīšanos un no tā izrietošu rašanos un izplatīšanos pretmikrobu rezistence (AMR).
AMR rodas, kad patogēni pārstāj reaģēt uz zālēm, padarot cilvēkus slimākus un palielinot grūti ārstējamu infekciju, slimību un nāves risku. AMR to lielā mērā veicina pretmikrobu līdzekļu nepareiza un pārmērīga lietošana. Tas apdraud globālo veselību, tāpēc ir obligāti jāsamazina antibiotiku piesārņojums, lai saglabātu dzīvības glābšanas zāļu efektivitāti un visiem būtu nodrošināta antibiotiku ilgmūžība.
Pašlaik ražošanas radītais antibiotiku piesārņojums lielākoties nav regulēts, un kvalitātes nodrošināšanas kritēriji parasti neattiecas uz emisijām vidē. Tāpēc ir vajadzīgi norādījumi, kas varētu nodrošināt neatkarīgu zinātnisku pamatu mērķu iekļaušanai saistošajos instrumentos, lai novērstu antibiotiku rezistences rašanos un izplatīšanos.
Vadlīnijas sniedz uz cilvēku veselību balstītus mērķus, lai samazinātu AMR rašanās un izplatīšanās risku, kā arī mērķi, lai novērstu riskus ūdens organismiem, ko izraisa visas antibiotikas, kas paredzētas lietošanai cilvēkiem, dzīvniekiem vai augiem. Tas aptver visus posmus no aktīvo farmaceitisko sastāvdaļu (API) ražošanas un gatavos produktos, tostarp primārā iepakojuma. Šīs vadlīnijas ietver arī riska pārvaldības paraugpraksi, tostarp iekšējo un ārējo auditu un publisko pārredzamību. Būtiski, ka norādījumi ietver pakāpenisku ieviešanu un pakāpenisku uzlabošanu, ja nepieciešams, atzīstot vajadzību aizsargāt un stiprināt globālo piegādi un nodrošināt atbilstošu, pieejamu un vienlīdzīgu piekļuvi kvalitatīvām antibiotikām.
Vadlīnijas ir paredzētas regulējošām iestādēm; antibiotiku pircēji; struktūras, kas ir atbildīgas par vispārējām aizstāšanas shēmām un kompensācijas lēmumiem; trešās puses revīzijas un pārbaudes iestādes; rūpniecības dalībnieki un to kolektīvās organizācijas un iniciatīvas; investori; un atkritumu un notekūdeņu apsaimniekošanas pakalpojumi.
***
Avoti:
- PVO ziņas – Jaunu globālu vadlīniju mērķis ir ierobežot ražošanas radīto piesārņojumu ar antibiotikām. Publicēts 3. gada 20124. septembrīXNUMX. Pieejams plkst https://www.who.int/news/item/03-09-2024-new-global-guidance-aims-to-curb-antibiotic-pollution-from-manufacturing .
- PVO. Vadlīnijas par notekūdeņu un cieto atkritumu apsaimniekošanu antibiotiku ražošanā. Publicēts 3. gada 2024. septembrī. Pieejams plkst https://www.who.int/publications/i/item/9789240097254
***
