MVA-BN Vaccinee (vai Imvanex): pirmā Mpox vakcīna, ko iepriekš kvalificējusi PVO 

MVA-BN vakcīna (ti, Bavarian Nordic A/S ražotā Modified Vaccinia Ankara vakcīna) ir kļuvusi par pirmo Mpox vakcīnu, kas iekļauta PVO priekškvalifikācijas sarakstā. “Imvanex” ir šīs vakcīnas tirdzniecības nosaukums.  

PVO izdotajai priekškvalifikācijas atļaujai būtu jāuzlabo piekļuve baksu vakcīnai, valdībām un starptautiskajām aģentūrām paātrināti iepērkoties Āfrikas kopienām, kurām ir nepieciešams ierobežot baksu slimības uzliesmojumus.   

Vakcīna Imvanex vai MVA-NA satur dzīvu modificētu Ankaras vakcīnas vīrusu, kas ir novājināts vai novājināts, lai tas nevarētu vairoties organismā.  

2013. gadā Imvanex kā baku vakcīnu apstiprināja Eiropas Zāļu aģentūra.  

Kopš 22. gada 2022. jūlija Eiropas Zāļu aģentūra to izņēmuma apstākļos ir atļāvusi izmantot Eiropas Savienībā arī kā Mpox vakcīnu. Apvienotajā Karalistē Zāļu un veselības aprūpes produktu regulatīvā aģentūra (MHRA) ir apstiprinājusi MVA (Imvanex) kā vakcīnu pret bakām, kā arī pret bakām. 

MVA-BN vakcīna ir ieteicama pieaugušajiem, kas vecāki par 18 gadiem, 2 devu injekcijas veidā, ko ievada ar 4 nedēļu intervālu.  

PVO arī iesaka lietot vienu devu uzliesmojuma situācijās ar ierobežotu piegādi.  

Pieejamie dati liecina, ka vienas devas MVA-BN vakcīnas, kas ievadīta pirms saskares, ir aptuveni 76% efektivitāte cilvēku aizsardzībā pret baksām, un 2 devu shēma nodrošina aptuveni 82% efektivitāti.  

Vakcinācija pēc iedarbības ir mazāk efektīva nekā pirmsekspozīcijas vakcinācija.  

Eskalējošais posma uzliesmojums Kongo DR un citās valstīs tika pasludināts par starptautisku sabiedrības veselības ārkārtas situāciju (PHEIC) 14. gada 2024. augustā.    

Kopš globālā uzliesmojuma 120. gadā vairāk nekā 103 valstīs ir apstiprināti vairāk nekā 000 2022 epidēmijas gadījumu. 2024. gadā vien bija 25 237 iespējamie un apstiprināti gadījumi un 723 nāves gadījumi no dažādiem uzliesmojumiem 14 Āfrikas reģiona valstīs (pamatojoties uz dati no 8. gada 2024. septembra).  

*** 

Avoti:  

1. PVO ziņas – PVO iepriekš kvalificē pirmo vakcīnu pret baksām. Publicēts 13. gada 2024. septembrī. Pieejams plkst https://www.who.int/news/item/13-09-2024-who-prequalifies-the-first-vaccine-against-mpox   

2. EMA. Imvanex – baku un pērtiķu baku vakcīna (Live Modified Vaccinia Virus Ankara). Pēdējo reizi atjaunināts: 10. gada 2024. septembrī. Pieejams plkst https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imvanex 

3. Paziņojums presei — Bavarian Nordic saņēma pozitīvu CHMP atzinumu par baku un baku vakcīnas reālās pasaules efektivitātes datu iekļaušanu Eiropas tirdzniecības atļaujā. Publicēts 26. gada 2024. jūlijā. Pieejams plkst  https://www.bavarian-nordic.com/media/media/news.aspx?news=6965 

***  

Līdzīgi raksti:  

• Pērtiķu baku (Mpox) uzliesmojums ir pasludināts par starptautisku sabiedrības veselības ārkārtas situāciju (14 augusts 2024)   

• Pērtiķu baku (Mpox) vakcīnas: PVO uzsāk EUL procedūru (10 augusts 2024)  

• Virulentais pērtiķu baku celms (MPXV) izplatās seksuāla kontakta ceļā(20. gada 2024. aprīlis)   

• Pērtiķu baku vīrusa (MPXV) variantiem piešķirti jauni nosaukumi (12 augusts 2022)   

• Vai pērtiķbakas ies Corona ceļā? (23 jūnijs 2022)  

***