Miopija (jeb tuvredzība) bērniem ir ļoti izplatīta redzes slimība. Tiek lēsts, ka līdz 2050. gadam tās izplatība visā pasaulē sasniegs aptuveni 50%, un aptuveni 9.8% cilvēku skars augsta miopija. Ja bērni ar augstu miopiju netiek ārstēti, viņiem ir lielāks nopietnu acu slimību, piemēram, tīklenes atslāņošanās, miopiskas makulopātijas, glaukomas, kataraktas u.c., risks vēlāk dzīvē. Tradicionāli lietotās vienredzes briļļu lēcas (SVL) koriģē miopiju, bet nepalēnina tās progresēšanu. Centieni panākt uz brillēm balstītu miopijas kontroli ieguva konkrētu formu, kad 2021. gadā tika izlaisti divi jauni lēcu dizaini, proti, briļļu lēcas ar ļoti asfēriskām lēcām (HAL) un briļļu lēcas ar nedaudz asfēriskām lēcām (SAL), katrai no tām ar perifērām lēcām, neuzrādīja nekādu ietekmi uz pārbaudītajām redzes funkcijām un tika konstatētas kā drošas miopijas kontrolei. Turpmākie pētījumi parādīja, ka, lai gan gan HAL, gan SAL samazināja miopijas progresēšanas ātrumu un aksiālo pagarināšanos, HAL ir labāka miopijas kontroles efektivitāte. Turklāt ilgstoša HAL briļļu lietošana samazināja augsta miopijas sastopamību un varēja ietekmēt tīklenes stāvumu un simetriju. Pamatojoties uz pierādījumu izvērtēšanu, ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) 2025. gada 25. septembrī piešķīra tirdzniecības atļauju Essilor Stellest briļļu lēcām bērniem vecumā no 6 līdz 12 gadiem. Ierīce sastāv no "briļļu lēcām ar asfēriskām lēcām". Lēcām centrā ir dzidrs 9 mm diametra laukums, ko ieskauj perifēro lēcu gredzeni (sīki, pacelti punktiņi) uz pārējās lēcas. Perifērās lēcas nodrošina perifēru gaismas defokusēšanu, kas palīdz palēnināt miopijas progresēšanu. Essilor Stellest briļļu lēcas ir pirmās briļļu lēcas, kas pierādītas kā līdzeklis miopijas progresēšanas palēnināšanai bērniem.
Essilor Stellest briļļu lēcas, kas paredzētas miopijas progresēšanas korekcijai un kontrolei bērniem vecumā no 6 līdz 12 gadiem, 2025. gada 25. septembrī saņēma ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) tirdzniecības atļauju. Atļauja ir balstīta uz divu gadu klīniskā pētījuma datu izvērtējumu, kas parādīja, ka Essilor Stellest briļļu lēcas palēnina miopijas progresēšanu salīdzinājumā ar vienas redzes kontroles lēcām. Lai paātrinātu to izstrādi un pārskatīšanu, tām 2021. gada 30. aprīlī tika piešķirts izrāviena ierīces apzīmējums.
Essilor Stellest briļļu lēcas ir briļļu lēcas ar "asfēriskām lēcām". Lēcu centrā ir dzidra 9 mm diametra zona, ko ieskauj perifēro lēcu gredzeni (sīki, pacelti punktiņi) uz pārējās lēcas daļas.
Perifērās lēcas nodrošina perifēru gaismas defokusēšanu, kas var palīdzēt palēnināt miopijas progresēšanu bērniem. Tādā veidā Essilor Stellest briļļu lēcas ir jauns uzlabojums salīdzinājumā ar parastajām ieliektajām lēcām, ko izmanto miopijas korekcijai.
Tuvredzība bērniem – nopietna globāla sabiedrības veselības problēma
Miopija (pazīstama arī kā tuvredzība vai īsredzība) ir izplatīta redzes slimība, kad tuvumā esoši objekti ir skaidri redzami, bet tālumā esoši objekti izskatās izplūduši. Dabiskās lēcas un citas acs daļas tiek ietekmētas tā, ka objektu attēls fokusējas tīklenes priekšā, nevis uz tās. Tas ir ļoti izplatīts redzes stāvoklis, īpaši jauniešu vecumā no 10 līdz 25 gadiem, kas ir ieguvis ievērojamas globālas sabiedrības veselības problēmas mērogu. Dažas Āzijas valstis ir visvairāk skartas. Ķīnā 2020. gadā aptuveni 47% no kopējā iedzīvotāju skaita cieta no miopijas. Izplatība bērnu un pusaudžu vidū bija 53.6%, un kopējā izplatība koledžas studentu vidū pārsniedza 90%. Līdzīga tendence ir vērojama Austrumāzijas un Dienvidāzijas valstīs. ASV tā skar aptuveni 40% iedzīvotāju, kur izplatības līmenis bērnu un pusaudžu vidū strauji pieaug. Balto eiropiešu vidū kopējā izplatība ir aptuveni 4.7%, 13.4% Norvēģijā, 11.4% Vācijā un 19.9% Īrijā. Viszemākā izplatība ir Āfrikā. Ņemot vērā pašreizējo tendenci, tiek lēsts, ka līdz 2050. gadam izplatība visā pasaulē sasniegs aptuveni 50%, un aptuveni 9.8% cilvēku skars augsta miopija. Ja cilvēki ar augstu miopiju netiek ārstēti, viņiem ir paaugstināts redzes komplikāciju (tīklenes atslāņošanās, miopiskas makulopātijas, glaukomas un kataraktas) risks vēlāk dzīvē. Ņemot vērā satraucošo slimību biežuma scenāriju, tika uzskatīts par obligātu visaptveroša modeļa izveidi miopijas profilaksei un kontrolei bērniem un pusaudžiem. Galvenā pieeja ir miopijas kontrole, izmantojot brilles.
Jauns briļļu lēcu dizains tuvredzības kontrolei
Centieni kontrolēt miopiju, izmantojot brilles, sāka iegūt konkrētu formu, publicējot (2021. gadā) divu jaunu lēcu dizainu ietekmes uz redzes funkcijām pieaugušajiem ar normālu redzi novērtējuma rezultātus. Katram dizainam bija perifēras lēcas. Kā kontrolei tika izmantota vienas redzes lēca (SVL). Abi dizaini, proti, briļļu lēcas ar ļoti asfēriskām lēcām (HAL) un briļļu lēcas ar nedaudz asfēriskām lēcām (SAL), tika atzīti par drošiem miopijas kontrolei, jo tie neuzrādīja ietekmi uz testētajām redzes funkcijām.
Nākamajā gadā, 2022. gadā, tika publicēti klīniskā pētījuma rezultāti, kas tika veikts ar 157 bērniem, lai novērtētu briļļu lēcu ar ļoti asfēriskām lēcām (HAL) un nedaudz asfēriskām lēcām (SAL) efektivitāti miopijas progresēšanas kontrolēšanā, salīdzinot ar tradicionālajām vienas redzes briļļu lēcām (SVL), 2 gadu garumā. Pētījums parādīja, ka, lai gan gan HAL, gan SAL samazināja miopijas progresēšanas ātrumu un aksiālo pagarināšanos, augstāka lēcu asfēriskums efektīvāk kontrolē miopiju, t.i., HAL ir saistīts ar labāku miopijas kontroles efektivitāti. Tas lika uzmanības centrā HAL dizainu.
Briļļu lēcas ar ļoti asfēriskām lēcām (HAL) novērš tuvredzību
Vēl viens 5 gadu novērošanas pētījums (publicēts 2025. gada 5. martā), kurā piedalījās 43 dalībnieki no sākotnējās HAL grupas, atklāja, ka briļļu lēcu ar ļoti asfēriskām lēcām (HAL) lietošana efektīvi novērsa miopijas progresēšanu līdzvērtīgu laiku 3 gadiem un aksiālā garuma (AL) pagarināšanos. Turklāt ilgstoša HAL briļļu lietošana samazināja augsta miopijas līmeņa sastopamību. Citā nesenā pētījumā (publicēts 2025. gada 29. martā), kurā tika pētīta HAL ietekme uz perifēro acs garumu (PEL) un perifēro refrakciju (PR) bērniem, tika atklāts, ka pāreja uz HAL vai to nēsāšanas turpināšana varētu palēnināt acs garuma centrālo un temporālo pagarināšanos. Briļļu lēcu ar ļoti asfēriskām lēcām (HAL) nēsāšana varētu ietekmēt tīklenes stāvumu un simetriju.
Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi tirdzniecības atļauju briļļu lēcām ar asfēriskām lēcām.
Pamatojoties uz divu gadu datu izvērtējumu no pētījuma, kas parādīja, ka Essilor Stellest briļļu lēcas palēnina miopijas progresēšanu (salīdzinājumā ar vienas redzes kontroles lēcām), ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) 2025. gada 25. septembrī piešķīra tirdzniecības atļauju Essilor Stellest briļļu lēcām, kas paredzētas miopijas progresēšanas koriģēšanai un kontrolei bērniem vecumā no 6 līdz 12 gadiem. Tās ir pirmās briļļu lēcas, kas pierādītas kā miopijas progresēšanas palēnināšana bērniem. Tai iepriekš, 2021. gada 30. aprīlī, tika piešķirts "revolucionāras ierīces" apzīmējums, lai paātrinātu tās izstrādi un pārskatīšanu.
Līdz šim brīdim kontaktlēcas bija vienīgā apstiprinātā ierīce miopijas progresēšanas kontrolei bērniem vecumā no 8 līdz 12 gadiem. Jaunapstiprinātās Essilor Stellest briļļu lēcas piedāvā iespēju bērniem vecumā no 6 līdz 7 gadiem. Tā piedāvā arī zema riska iespēju visiem bērniem, kuriem ir grūtības valkāt kontaktlēcas tādu blakusparādību kā infekciju dēļ.
***
Norādes:
- Zhao, L., et al. Miopijas izplatība un riska faktori bērnu un pusaudžu vidū Handžou. Sci Rep 14, 24615 (2024). DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-024-73388-7
- Gao Y., un citi 2021. Briļļu lēcu ietekme uz redzes funkcijām miopijas kontrolei. Publicēts: 2021. gada 16. septembrī. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.12878
- Bao J. u.c.2022. Briļļu lēcas ar asfēriskām lēcām miopijas kontrolei salīdzinājumā ar vienredzes briļļu lēcām: randomizēts klīniskais pētījums. JAMA Ophthalmol Publicēts: 2022. gada 31. martā;140;(5):472–478. DOI: https://doi.org/10.1001/jamaophthalmol.2022.0401
- Li, X., et al. 2025. Briļļu lēcu ar ļoti asfēriskām lēcām miopijas kontroles efektivitāte: 5 gadu novērošanas pētījuma rezultāti. Eye and Vis 12, 10 (2025). Publicēts: 2025. gada 05. martā. DOI: https://doi.org/10.1186/s40662-025-00427-3
- Huang Y. u.c. 2025. Briļļu lēcu ar ļoti asfēriskām lēcām ietekme uz perifērā acs garuma un asimetrijas izmaiņām. Publicēts: 2025. gada 29. martā. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.13500
- Klīniskais pētījums – Stellest lēcu valkāšana pieaugušajiem ar progresējošu miopiju (SWAP). Pieejams vietnē https://clinicaltrials.gov/study/NCT06520124
- FDA preses relīze. FDA atļauj laist tirgū pirmās briļļu lēcas, lai palēninātu bērnu miopijas progresēšanu. 2025. gada 25. septembris. Pieejams vietnē https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-marketing-first-eyeglass-lenses-slow-progression-pediatric-myopia
- Essilor. Izlabojiet savu redzi – Stellest. Pieejams vietnē https://www.essilor.com/uk-en/products/stellest/
***
***
Saistītais raksts
- Bioniskā acs: redzes solījums pacientiem ar tīklenes un redzes nerva bojājumiem (15 februāris 2018)
***
 in children is a highly prevalent vision condition. It is estimated that the worldwide prevalence will reach about 50% by the year 2050 with about 9.8% people affected by high myopia. If untreated, children with high myopia run increased risks of serious eye disorders like retinal detachment, myopic maculopathy, glaucoma, cataracts, etc later in life. Traditionally used single-vision spectacle lenses (SVL) correct myopia but do not slow its progression. The efforts towards spectacle-based myopia control took concrete shape when, in 2021, two novel lens designs viz. Spectacle Lenses with Highly Aspherical Lenslets (HAL) and Spectacle Lenses with Slightly Aspherical Lenslets (SAL), each with peripheral lenslets showed no effect on tested visual functions and were found to be safe for myopia control. Subsequent studies showed that while both HAL and SAL reduced the rate of myopia progression and axial elongation, HAL has better myopia control efficacy. Also, long-term use of HAL spectacles reduced the incidence of high myopia and could impact retinal steepness and symmetry. Based on evaluation of evidence, US FDA granted marketing authorisation on 25 September 2025 to Essilor Stellest eyeglass lenses for children 6 to 12 years old. The device comprises of “spectacle lenses with aspherical lenslets”. Lenses have a clear 9 mm diameter area in the centre, which is surrounded by rings of peripheral lenslets (tiny, raised dots) on the rest of the lens. The peripheral lenslets provide peripheral light defocus, which help to slow the progression of myopia. Essilor Stellest eyeglass lenses are the first eyeglass lenses shown to slow progression of myopia in children.){kind=link}