Neffy (epinefrīna deguna aerosols) ir apstiprinājis FDA I tipa alerģisku reakciju, tostarp dzīvībai bīstamas anafilakses, neatliekamai ārstēšanai. Tas nodrošina alternatīvu epinefrīna ievadīšanas veidu tiem (īpaši bērniem), kuri nevēlas injekcijas un saskaras ar dzīvībai bīstamu anafilakses situāciju.
Epinefrīns ir vienīgais dzīvības glābšanas līdzeklis anafilakses ārstēšanai. Līdz šim tas ir pieejams tikai injekcijas veidā, ko parasti ievada intramuskulāri (IM) vai intravenozi (IV). Neffy ir pirmais epinefrīna produkts anafilakses ārstēšanai, kas netiek ievadīts injekcijas veidā.
Deguna aerosola apstiprināšana ir balstīta uz pētījumu rezultātiem. Abi maršruti, proti. deguna aerosols un injekcija uzrādīja salīdzināmu epinefrīna koncentrāciju asinīs pēc ievadīšanas. Viņi arī uzrādīja līdzīgu asinsspiediena un sirdsdarbības ātruma palielināšanos, kas ir divi epinefrīna kritiskie efekti anafilakses ārstēšanā.
Neffy ir vienas devas deguna aerosols, ko ievada vienā nāsī. Otru devu (izmantojot jaunu deguna aerosolu tajā pašā nāsī) var ievadīt, ja simptomi neuzlabojas vai simptomi pasliktinās. Pacientiem var būt nepieciešama neatliekamā medicīniskā palīdzība rūpīgai uzraudzībai.
Kontrindikācijas ir noteikti deguna stāvokļi, piemēram, deguna polipi vai deguna operācijas anamnēzē, kas var ietekmēt uzsūkšanos, daži līdzāspastāvošie stāvokļi un alerģiskas reakcijas, kas saistītas ar sulfītu. Pacientiem ar šiem stāvokļiem jākonsultējas ar veselības aprūpes speciālistu, lai apsvērtu injicējamā epinefrīna produkta lietošanu. Biežas blakusparādības ir rīkles kairinājums, tirpšana degunā (intranazāla parestēzija), galvassāpes, diskomforta sajūta degunā, nervozitātes sajūta, tirpšanas sajūta (parestēzija), nogurums, trīce, iesnas (rinoreja), nieze deguna iekšienē (deguna nieze), šķaudīšana, vēdera sāpes. sāpes, smaganu (smaganu) sāpes, mutes nejutīgums (orāla hipoestēzija), aizlikts deguns, reibonis, slikta dūša un vemšana.
Alerģiskas reakcijas ir cilvēka imūnsistēmas patoloģiskas reakcijas uz vielu, kas parasti neizraisa simptomus
Anafilakse tiek uzskatīta par neatliekamo medicīnisko palīdzību. Tā ir smaga, dzīvībai bīstama alerģiska reakcija, kas parasti ietver vairākas ķermeņa daļas. Daži pārtikas produkti, medikamenti un kukaiņu dzēlieni ir izplatīti alergēni, kas var izraisīt anafilaksi. Simptomi parasti parādās dažu minūšu laikā pēc iedarbības un ietver, bet ne tikai, nātreni, pietūkumu, niezi, vemšanu, apgrūtinātu elpošanu un samaņas zudumu.
FDA piešķīra Neffy apstiprinājumu uzņēmumam ARS Pharmaceuticals.
***
Norādes:
- FDA apstiprina pirmo deguna aerosolu anafilakses ārstēšanai. Ievietots 09. gada 2024. augustā. Pieejams plkst https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-nasal-spray-treatment-anaphylaxis
***
 has been approved by the FDA for the emergency treatment of Type I allergic reactions including life-threatening anaphylaxis. This provides an alternative route of administration of epinephrine to those (especially children) averse to injections and are faced with a life-threatening situation of anaphylaxis.){kind=link}